庆祝上市 全新改版

Certolizumab有希望用于克罗恩病患者的治疗

2005-10-13 0:0 【

  根据一项II期研究的结果,抗肿瘤坏死因子(TNF)单克隆抗体Certolizumab pegol可能对活动性克罗恩病患者有效并可良好耐受。

  作者在9月的《胃肠病学》(Gastroenterology 2005;129:807-818,1114-1116)杂志上指出,已显示有几种抗TNF药对克罗恩病患者有临床功效,目前只有英利昔单抗得到批准用于治疗。Certolizumab具有价格较低和皮下注射的优点。

  德国Christian-Albrechts大学的Stefan Schreiber博士及其同事在一项II期研究中评估了对有中度至严重克罗恩病的291例患者皮下给予certolizumab的安全性和功效。

  作者报告,早在注射后2周,Certolizumab就显示出比安慰剂较高的功效,但在12周的研究结束时,两种之间的差异未达到统计学显著性意义。同样,在4周时,certolizumab治疗组达到缓解的患者百分数显著高于安慰剂组。在研究结束时,该差异不再有统计学显著性意义。

  在2周开始,certolizumab组患者的C反应蛋白(CRP)浓度较低;在安慰剂组,该抗炎优势在整个研究过程中持续存在。研究开始时 CRP水平至少为10 mg/L的患者中,certolizumab组比安慰剂组显示显著较好的临床反应和缓解率,但是基线CRP水平较低的患者未从治疗显著受益。

  使用certolizumab治疗的每8例患者中就有1例产生了抗该单克隆抗体的抗体,但这对治疗反应无显著影响。治疗组和安慰剂组的不良事件率相似,无死亡发生;不引起淋巴瘤、狼疮或结核;不增加机会性感染。

  作者总结,这项II期研究首次提示皮下注射certolizumab 400 mg每周4次,对中度至严重克罗恩病患者有效并良好耐受。